Dioxaflex 10 Comprimidos

Antiinflamatorio no esteroideo, analgésico y antipirético. Derivado del ácido fenilacético. Inhibidor de la COX, con mayor afinidad por COX-2. Diclofenac sódico se absorbe a nivel duodenal y alcanza su concentración máxima en 2-3 h. Metabolismo hepático parcial por CYP2C9. Excreción renal y biliar.

Diclofenac sódico.

Dolor leve a moderado de origen somático (musculoesquelético) o visceral (dismenorrea). Procesos inflamatorios osteoarticulares: gota, artritis, artrosis, espondilitis anquilosante, tumefacción postraumática. Artritis idiopática juvenil.

Por V/O, I/M o I/V. Por V/O, con alimentos. Dosis usual 50 mg c/8-12 h, dosis máxima 150 mg/día. Liberación prolongada 150-200 mg/día. Por vía I/M 75 mg c/12-24 h. Por vía I/V en infusión de suero fisiológico o glucosa al 5%, 75 mg en 30 a 120 minutos, dosis máxima 150 mg/día. Pediatría: por V/O > 14 años 50 mg c/12 h, dosis máxima 150 mg/día. De 1-12 años, dosis habitual 0.5-3 mg/kg/día. Artritis juvenil 2-3 mg/kg/día en 2-4 dosis, dosis máxima 200 mg/día. Por vía I/M 75 mg/día.

Precauciones: Dispepsia, epigastralgia, náuseas, vómitos, diarrea y estreñimiento. Úlcera y erosión gastroduodenal, hemorragia digestiva. Fenómenos trombóticos como isquemia o infarto de miocardio o encefálico (principalmente a dosis mayores de 150 mg/día). Insuf. cardíaca, más frecuente en uso prolongado, altas dosis o ante factores de riesgo o cardiopatía. Posible afectación de la función renal, en uso crónico provoca nefropatía analgésica. Toxicidad hepática. Contraindicaciones: Hemofilia. Coagulopatía. Úlcera péptica activa. Hemorragia activa. Enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa en fase activa. Insuf. renal severa. Tercer trimestre del embarazo. Insuf. cardíaca congestiva establecida (clasificación II-IV de NYHA), cardiopatía isquémica, enfermedad arterial periférica y/o enfermedad cerebrovascular. Reacciones adversas: Dispepsia, epigastralgia, náuseas, vómitos, diarrea y estreñimiento. Úlcera y erosión gastroduodenal, hemorragia digestiva. Fenómenos trombóticos como isquemia o infarto de miocardio o encefálico. Insuf. cardíaca, más frecuente en uso prolongado, altas dosis o ante factores de riesgo o cardiopatía. Posible afectación de la función renal, en uso crónico provoca nefropatía analgésica. Toxicidad hepática. Aumento de las transaminasas séricas. Interacciones: Aumenta la concentración de litio y fenitoína. Aumenta los efectos adversos de metotrexato e hipoglucemiantes. Riesgo aumentado de hemorragia con trombolíticos, otros AINE, anticoagulantes, heparina y ticlopidina. Desmopresina aumenta sus efectos. Puede disminuir los efectos de fármacos antihipertensivos. Diuréticos aumentan su toxicidad renal. Antiácidos y demulcentes afectan su absorción. Sus concentraciones plasmáticas pueden alterarse por inductores (por ej. rifampicina, ritonavir, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital) o inhibidores (por ej. fluconazol, metronidazol, voriconazol, efavirenz, valproato) de la CYP2C9. Embarazo: En humanos, toxicidad demostrada en tercer trimestre, contraindicado. Evidencia insuficiente en el resto del embarazo por lo que no se aconseja su uso, evaluar riesgo/beneficio. Lactancia: Evidencia insuficiente. Se excreta en leche materna en cantidades no significativas. Evaluar riesgo/beneficio.