Flexresan 30 Comprimidos

Retinoide de uso sistémico. Disminuye la actividad de las glándulas sebáceas y su tamaño, produciendo efecto antiinflamatorio dérmico.

isotretinoína 20 mg. Con Farmacovigilancia activa.

Tratamiento de formas severas de acné (nódulo-quístico, conglobata, necrótico) y cuadros refractarios a tratamientos convencionales.

Por V/O, con alimentos. Dosis inicial: 0.5 mg/kg/día fraccionado en 1 o 2 tomas, que se ajustarán según respuesta entre 0.5-1 mg/kg/día. Dosis máxima 120-150 mg/kg diarios. La duración promedio del tratamiento es de 16-24 semanas. El empleo de dosis bajas presenta menor toxicidad y una eficacia similar (discretamente menor), pero la posibilidad de recidiva es mayor.

Precauciones: Insuf. renal severa. Monitorizar función hepática y perfil lipídico. No realizar peelings químicos o quirúrgicos hasta 8 meses de finalizado el tratamiento. Evitar exposición solar. Diabetes, obesidad. Antecedentes de depresión. Eficacia y seguridad no demostrada en menores de 12 años. Contraindicaciones: Insuf. hepática y renal. Dislipemias severas. Hipervitaminosis A. Coadministración con vitamina A u otros retinoides por riesgo de hipervitaminosis A y con tetraciclinas por riesgo de hipertensión intracraneal. Reacciones adversas: Queilitis, dermatitis, sequedad de piel, descamación localizada, prurito, exantema eritematoso, fragilidad de piel. Alopecia. Artralgias, mialgias. Blefaritis, conjuntivitis, sequedad e irritación ocular. Aumento de transaminasas. Hipertrigliceridemia, disminución del HDL, aumento del colesterol y glucemia. Anemia, aumento de velocidad de sedimentación, neutropenia, trombocitopenia, trombocitosis. Cefalea. Epistaxis, sequedad nasal, nasofaringitis. Hematuria, proteinuria. Depresión, ansiedad, agresividad, cambios de humor. Muy raras: psicosis, hipertensión intracraneal benigna, convulsiones, visión borrosa, agravamiento del acné, artritis, vasculitis, colitis, hepatitis, glomerulonefritis, linfadenopatía. Necrólisis epidérmica, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme. Disfunción eréctil, disminución de la libido. Interacciones: Coadministración con queratolíticos tópicos o agentes exfoliantes. Embarazo: Teratogenicidad/toxicidad demostrada. Contraindicado. No se recomienda en mujeres en edad reproductiva. Utilizar método anticonceptivo eficaz durante al menos 1 mes antes de comenzar el tratamiento, durante todo el tratamiento y durante al menos 1 mes después de finalizar el mismo. Informar correctamente a la paciente acerca de este riesgo. Lactancia: Altamente lipofílica, se excreta a través de la leche materna. Contraindicada.