Vytorin 10/10mg 28 Comprimidos

Asociación hipolipemiante de simvastatina (estatina sintética de primera generación) con ezetimibe (inhibidor selectivo de la absorción intestinal de colesterol y fitoesteroles y de la síntesis endógena de colesterol).

Ezetimibe y simvastatina.

Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria (familiar heterocigota y no-familiar), en asociación con dieta cuando el valor de LDL no se controla con simvastatina en monoterapia. Prevención de eventos cardiovasculares.

Por V/O, dosis única nocturna. Dosis diaria habitual 10 mg de ezetimibe y 20 mg de simvastatina. Casos leves o sin tratamiento previo 10 mg + 10 mg/día. Hipertrigliceridemia familiar homocigota: adultos y niños > de 10 años: 10 mg + 40 mg/día. Dosis máxima 10 mg + 40 mg/día. Insuf. renal severa dosis máxima: 10 mg + 10 mg/día. Coadministrado con amlodipina o amiodarona no sobrepasar dosis de 20 mg/día de simvastatina.

Precauciones: Insuf. renal y hepática leve a moderada. Suspender ante aumento de transaminasas mayor a 3 veces el máximo normal o CPK mayor a 5 veces. Alcoholismo. El uso concomitante con fibratos o ácido nicotínico debe realizarse bajo estricto control de síntomas musculares y de CPK. Dosis de 80 mg/día de simvastatina se limita a los pacientes que ya recibieron por un lapso mayor a 12 meses sin evidencia de miopatía y que no necesiten iniciar fármacos que incrementen sus niveles en sangre. Diabetes. Hipotiroidismo. Adulto mayor. Eficacia y seguridad no demostrada en menores de 10 años. Contraindicaciones: Insuf. renal y hepática grave, hepatopatías activas. Elevación injustificada y persistente de las transaminasas más de 3 veces el valor normal. Miopatías. Insuf. renal con ClCr < 30 mL/min. Coadministración con inhibidores potentes de la CYP3A4 (ej. antifúngicos azoles, inhibidores de la proteasa del VIH, boceprevir, telaprevir, eritromicina, claritromicina). Reacciones adversas: Dolor abdominal, náuseas, estreñimiento, diarrea, meteorismo. Mialgia y miopatía con incremento de la CPK hasta 10 veces el valor normal, calambres musculares y dermatomiositis. Insomnio, cefalea, parestesias, astenia. Elevación de transaminasas que ceden al suspender el fármaco. Insuf. hepática, ictericia, hepatitis, colestasis. Pancreatitis. Reacciones de hipersensibilidad. Interacciones: Potencia efecto de dicumarínicos e hipoglucemiantes. Antiácidos, colestiramina y resinas de intercambio disminuyen su absorción. Ciclosporina e inhibidores del CYP3A4 pueden incrementar las concentraciones con mayor riesgo de miopatía (diltiazem, fluoxetina, sertralina, antifúngicos azoles, atazanavir, darunavir, delavirdina, indinavir, lopinavir, ritonavir, elbasvir/grazoprevir y macrólidos). Embarazo: Contraindicado. Lactancia: Contraindicado.